한국-유럽 의료기기 규제정보 공유로 해외시장 진출 지원

한국·유럽 의료기기 산업협회, GMP·UDI 제도 관련 공동 웨비나 개최

Q뉴스 기자

2026-11-12 09:09:45




한국-유럽 의료기기 규제정보 공유로 해외시장 진출 지원 hwp (식품의약품안전처 제공)



[Q뉴스] 식품의약품안전처는 11월 12일 한국의료기기산업협회와 유럽의료기기산업협회가 공동 개최하는 온라인 웨비나에 참여해 국내 의료기기 제조 및 품질관리기준 제도 소개를 통해 국내 기업의 해외시장 진출을 지원한다고 밝혔다.

이번 웨비나는 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄’에서 논의된 글로벌 의료기기산업협회 간 규제소통 활성화 및 협력방안의 후속조치로 마련됐으며 공동 웨비나 추진이라는 구체적인 성과로 이어졌다는 점에서 의미가 있다.

식약처와 한국의료기기안전정보원이 △국내 의료기기 GMP 제도와 △국내 의료기기 고유식별코드 제도를 순차적으로 소개하고 이어 유럽의료기기산업협회가 △유럽 고유식별코드 제도 최신 동향, △유럽 의료기기 데이터베이스 운영 현황 등을 발표한다.

식약처는 이번 웨비나가 한국과 유럽 간 의료기기 규제정보 교류를 확대하고 국내 수출 기업의 해외 규제에 효과적으로 대응하는 데 도움이 될 것으로 기대한다.

아울러 앞으로도 국제 협력을 통해 국내 의료기기 산업계의 해외시장 진출을 지속 지원할 계획이다.
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